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      終結新冠!輝瑞新冠口服藥物Paxlovid降低住院或死亡率89%!即使是出現癥狀5天內,仍然極其有效!

      2021-11-09 01:59:19梅斯醫學
      核心提示:輝瑞公司11月5日表示,其抗新冠病毒藥PF-07321332與另一種艾滋病病毒(HIV)藥物利托那韋(ritonavir)聯合制劑

      輝瑞公司11月5日表示,其抗新冠病毒藥PF-07321332與另一種艾滋病病毒和丙肝病毒的藥物利托那韋(ritonavir)聯合制劑Paxlovid,可將高;颊叩淖≡郝屎退劳雎式档89%。這一療效與中和抗體的作用基本一致,但是,由于其是口服藥,應用極為方便,可以居家治療。這一藥物的問世,有望真正終結新冠病毒流行。

      輝瑞公司的抗新冠病毒藥片為復方制劑,PF-07321332,通過抑制病毒在人體細胞中復制所需的一種酶而發揮作用。利托那韋有助于減緩PF-07321332代謝或分解,以便它在更高濃度的情況下在體內保持更長時間的活性。

      這項研究名為EPIC-HR,在預定的期中分析顯示,與安慰劑相比,在癥狀出現三天內接受治療的患者中,與 COVID-19 相關的住院或因任何原因死亡的風險降低了 89%(主要終點); 接受 PAXLOVID的患者在隨機分組后的28 天內住院僅為0.8%(3/389 住院,無死亡),相比之下,接受安慰劑的患者中有 7.0% 住院或死亡(27/385 住院,隨后有 7 人死亡),二者具有顯著性差異(p <0.0001)。

      在癥狀出現 5 天內接受治療的患者中,觀察到與 COVID-19 相關的住院或死亡也有類似的減少;接受 PAXLOVID ? 的患者在隨機分組后的28 天住院率也僅1%(6/607 住院,無死亡),而接受安慰劑的患者為 6.7%(41/612 住院,隨后有 10 例死亡),同樣具有高的統計數據顯著性(p <0.0001)。在到第 28 天的整個研究人群中,接受 PAXLOVID 的患者中沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者中有 10 例 (1.6%) 死亡。

      輝瑞首席科學官 Mikael Dolsten 博士在接受采訪時說:“我們希望我們有一些非凡的東西,但很少能看到偉大的藥物具有近 90% 的療效和 100% 的死亡保護!

      輝瑞首席執行官Albert Bourla在聲明中說:“這些數據表明,我們的口服抗病毒候選藥物,如果得到監管部門的批準,有可能拯救病人的生命,降低新冠感染的嚴重程度,并消除十個住院病例中的九個!

      這是僅次于默沙東的第二種抗病毒藥物,二者都顯示出強大的藥效。一旦獲得監管機構的批準,它們都將可能成為新冠大流行的變革者。輝瑞公司稱,該公司計劃“盡快”向美國食品和藥物管理局(FDA)提交其數據。預計今年年底前能向美國人提供。

      與吉利德的靜脈注射藥物remdesivir不同,輝瑞和默沙東的藥物可以通過口服。雖然接種疫苗仍然是預防病毒的最佳形式,但衛生專家希望像這樣的藥物能使那些被感染的人的病情不至于惡化到住院。

      消息公布后,輝瑞股價盤前大漲超10%,現報每股45.80美元。

      而此前在一項涉及輕至中度新冠患者的3期臨床試驗的中期分析中,默沙東的藥物molnupiravir僅可將住院或死亡風險降低約50%。見:英國批準默沙東新冠口服藥物molnupiravir,開創新冠治療的新時代!

      除輝瑞這一神藥之外,接下來需要看鹽野義新藥s217622,據說這個藥物并不亞于輝瑞的PF-07321332,當然一切期待數據。

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