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      BMJ:中国疫苗全球救急,外国对中国疫苗了解知多少

      2021-04-14 09:44:52梅斯医学
      核心提示:新冠肺炎有大约12种中国候选疫苗,但有5种领跑者已经在中国和其他几个国家获得了紧急使用批准。

      中国开发了哪些疫苗?

      新冠肺炎有大约12种中国候选疫苗,但有5种领跑者已经在中国和其他几个国家获得了紧急使用批准。

      国药控股集团目前正在进行两种不同的疫苗接种,这两种疫苗都是基于一种灭活的SARS-CoV-2病毒。第一种为国药控股北京研究所开发,第二种为武汉开发。第三种名为CoronaVac的疫苗是由总部位于北京的制药公司Sinovac开发的。它也是基于一种灭活的SARS-CoV-2病毒。这三种疫苗都需要两剂,但第四名领跑者来自疫苗开发商CanSinoBIO,是单剂。与其他病毒不同的是,它使用人腺病毒Ad5将SARS-CoV-2蛋白送入体内。(俄罗斯的Sputnik V疫苗也使用了一种Ad5和另一种腺病毒)。CanSinoBIO之前使用相同的方法开发了埃博拉疫苗,该疫苗已被批准在中国紧急使用。第五种候选疫苗来自安徽智飞龙康制药公司,于3月16日获得紧急使用批准。这种疫苗需要三剂疫苗,使用基于SARS-CoV-2病毒受体结合域的蛋白质。这五种疫苗都可以在正常的冰箱温度下保存,与其他需要在极低温度下保存的疫苗相比,这是一个很大的优势。

      有哪些临床试验数据?

      两个年龄组(18-59岁和60岁及以上)的CoronaVac的随机、双盲I期和II期试验结果分别于11月2日和2月3日发表在“柳叶刀”杂志上。试验发现,大多数接种者具有免疫原性,疫苗总体上是安全的,耐受性良好,几乎没有不良反应。3月4日发表的安徽智飞龙康疫苗一期和二期数据也显示了类似的结果。

      我们所知道的大部分信息来自正在进行试验的国家的制造商和政府的公告。国药控股去年12月声称,根据三期中期数据,其首批疫苗在预防症状性新冠肺炎方面的有效率为79%。这低于本月早些时候阿拉伯联合酋长国报告的86%的有效率。其他尝试注射疫苗的国家包括巴林、埃及、约旦和秘鲁。国药控股还表示,根据第三阶段试验的中期数据,其第二种疫苗(来自武汉研究所)的效力略有下降,为72.5%。

      同样在12月,土耳其官员报告了试验的中期数据,该数据显示,在一项涉及7371人的试验中,Sinovac的CoronaVac在1322名参与者中预防症状性新冠肺炎的有效率为91.25%。但在1月份,巴西的研究人员宣布,根据涉及该国12000名医护人员的III期试验的信息,CoronaVac疫苗在预防轻度病例方面的有效性为78%。仅仅一周后,出现了更多的数据,非常轻微的病例也纳入分析,表明疫苗对有症状的Covid-19只有50.4%的有效率。在同一个月,印尼当局表示进行试验的疫苗有效率为65%。

      巴基斯坦官员称在巴基斯坦CanSinoBIO的一剂疫苗有效率为75%。该疫苗还在阿根廷、智利、墨西哥和俄罗斯进行试验。

      美联社报道,根据发给中国药品监管机构的初步数据,基于550多名受试者的早期和中期试验,Sinovac对3至17岁的儿童是安全的。

      疫苗价格多少?

      去年12月,中国官方媒体报道称,国药控股和中国石油天然气集团公司打算向政府收取每剂疫苗约30美元(22磅;26欧元)的费用。有关中国研发的其他疫苗成本的细节尚未公开。

      疫苗在中国是如何部署的?

      国内领先的五种候选药物都可以在中国使用,尽管目前还不清楚每种药物已经接种了多少剂,也不清楚在哪里使用。目前还没有其他疫苗被批准在中国使用。

      根据国家卫生委员会发布的数据和路透社的报道,截至3月31日,中国已经接种了大约1.2亿剂疫苗。前中华医学会会长钟南山在3月初表示,中国的目标是在7月底之前为14亿人的40%接种疫苗。中国优先考虑18至59岁的关键工人群体,如医护人员,然后是临床脆弱人群,60岁以上的人群。

      香港大规模免费疫苗接种计划背后的当局表示,为了响应公众要求尽快接种疫苗的强烈需求,原计划提供辉瑞疫苗的三家中心将改用Sinovac。

      然而,由于围绕中国制造的疫苗缺乏透明度,疫苗的迟疑似乎是一个问题。中国疾病预防控制中心的一项调查发现,在最近的一次推广中,只有42%的医疗保健和防疫工作人员愿意接种疫苗。有报道称,巴西也有类似的犹豫不决;在该国最近的一次民意调查中,只有47%的受访者表示愿意接种中国制造的疫苗。

      中国的哪些疫苗已经在中国境外获得批准?

      在巴林、圭亚那、匈牙利、塞尔维亚和阿联酋等近30个国家,国药控股的第一种疫苗获得了迄今为止最紧急的使用批准。匈牙利是第一个批准使用中国疫苗的欧盟国家。几个国家已经批准Sinovac的CoronaVac疫苗用于紧急用途,包括巴西、智利(疫苗已经在那里进行了试验)、印度尼西亚、老挝、墨西哥和土耳其。墨西哥和巴基斯坦已经批准CanSinoBIO疫苗紧急使用。安徽智飞龙康疫苗已获准在乌兹别克斯坦使用。

      哪些国家接种了中国疫苗?

      中国公司似乎热衷于向各国提供大量疫苗,而不仅仅是那些仅需进行临床试验的疫苗。2.23亿剂国药针剂已经分发到世界各国。在一些国家,交易的价值仍未披露,但《纽约时报》报道称,匈牙利为国药针剂每剂支付了36美元。塞内加尔的价格更低,20万剂疫苗单价仅19美元。

      一些国家的新冠肺炎疫苗接种项目严重依赖中国疫苗。例如,阿联酋管理的大多数药物都是由国药控股制造的。塞尔维亚已经收到了150万剂国药,还会收到50万剂。柬埔寨和埃及一次收到30万剂。

      与此同时,正在试验Sinovac疫苗的国家已经接种了大量疫苗。例如,印度尼西亚已经接种了2800万剂疫苗。据中国官方媒体报道,智利已收到5批疫苗,但确切的剂量尚不清楚。

      据巴基斯坦卫生部长称,CanSinoBIO疫苗的推出才刚刚开始,但巴基斯坦已经订购了“数千万剂”疫苗。墨西哥已经订购了800万剂相同的疫苗。

      原文出处

      Baraniuk C. What do we know about China’s covid-19 vaccines? BMJ 2021; 373 :n912 doi:10.1136/bmj.n912

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