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      因心臟安全性風險 阿斯利康抗癌藥AZD5991臨床試驗暫停

      2021-10-22 00:37:56新浪網
      核心提示:在接受FierceBiotech的采訪時,阿斯利康表示,在一名接受AZD5991治療的患者中發現了心臟問題的跡象。具體而言,在一名患有其他共病的復發/難治性急性髓性白血。ˋML)患者中,心血管實驗室參數——血壓出現無癥狀升高。

      編譯丨newborn

      根據臨床試驗數據庫(ClinicalTrials.gov)上的一項更新,阿斯利康已暫停了其實驗性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的一項1期臨床試驗工作。該試驗旨在評估AZD5991作為單藥療法或聯合艾伯維/羅氏已上市血癌藥物Venclexta(venetoclax,維奈托克)治療復發或難治性血液惡性腫瘤的療效和安全性。

      在接受FierceBiotech的采訪時,阿斯利康表示,在一名接受AZD5991治療的患者中發現了心臟問題的跡象。具體而言,在一名患有其他共病的復發/難治性急性髓性白血。ˋML)患者中,心血管實驗室參數——血壓出現無癥狀升高。

      因此,阿斯利康已停止了該試驗的患者給藥治療,并將試驗自愿暫停。該公司現已證實,該項試驗也已被FDA進行臨床擱置。需要指出的是,這例無癥狀血壓升高是發生在接受AZD5991與Venclexta聯合治療組中。而在接受AZD5991單藥治療的患者組中沒有發現這一心血管問題。

      阿斯利康一位發言人指出:“值得注意的是,無癥狀血壓升高已經得到解決。我們現在正在對研究數據進行全面分析,并與FDA密切合作,以造;颊!

      兩年前,安進的血液癌癥藥物AMG 397也因心臟安全問題受到了阻礙,該藥與AZD5991一樣也是一種MCL-1抑制劑,該藥臨床試驗也收到了美國FDA的臨床擱置。今年早些時候,安進決定將重點放在另一款名為AMG 176的備用MCL-1抑制劑上。

      參考來源:

      1.FDA slaps clinical hold on AstraZeneca cancer drug amid heart safety scare in combo test

      2.Amid Amgen's similar struggles, AstraZeneca slams the brakes on MCL-1 blood cancer drug

      來源:新浪醫藥新聞

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