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      BMS口服激酶抑制劑Inrebic獲英國NICE批準治療骨髓纖維化

      2021-11-26 06:04:26新浪醫藥新聞
      核心提示:符合資格的原發性或繼發性骨髓纖維化成人患者,現在將能夠通過NHS獲取Inrebic治療。

      編譯丨newborn

      英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)近日發布一份最終評估決定(FAD),推薦在國家醫療服務系統(NHS)中使用百時美施貴寶口服激酶抑制劑Inrebic(fedratinib),用于治療骨髓纖維化,這是一種罕見的血液癌癥,影響骨髓并破壞人體血細胞生成。符合資格的原發性或繼發性骨髓纖維化成人患者,現在將能夠通過NHS獲取Inrebic治療。

      骨髓纖維化的癥狀通常使患者虛弱,包括疲勞、瘙癢、體重減輕、盜汗、發燒、骨痛和脾腫大。骨髓纖維化患者的中位生存期約為6年,盡管該疾病被分為不同的風險類別。在該疾病的高風險階段,預后更差,約60%的患者被診斷為這一類別。10-20%的骨髓纖維化患者可發展為急性髓系白血。ˋML),這是一種侵襲性血液癌癥。

      Inrebic被推薦在癌癥藥物基金(CDF)范疇內,用于先前曾接受過ruxolitinib(魯索替尼)治療的原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化、原發性血小板增多癥后骨髓纖維化成人患者,治療疾病相關脾腫大或癥狀。

      倫敦NHS基金會信托臨床主任和骨髓增生性腫瘤教授Claire N. Harrison指出,骨髓纖維化是一種嚴重且通常使人虛弱的骨髓疾病,其相關癥狀會對患者的生活質量產生嚴重影響。在NICE發布決定之前,NHS臨床醫生在治療接受當前標準護理療法無應答的患者時幾乎沒有其他選擇,而Inrebic將是一種非常受歡迎的新療法,來幫助管理這些患者的治療。

      Inrebic的活性藥物成分為fedratinib,這是一種口服激酶抑制劑,對野生型和突變激活型Janus相關激酶2(JAK2)和FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)具有活性。fedratinib是一種JAK2選擇性抑制劑,與家族成員JAK1、JAK3和TYK2相比,對JAK2具有更高的抑制效應。JAK2的異常激活與骨髓增生性腫瘤(MPN)相關,包括骨髓纖維化和真性紅細胞增多癥。

      Inrebic是百時美施貴寶740億美元收購新基獲得,于2019年8月在美國獲批,于2021年2月在歐盟獲批,是近十年來美國和歐盟批準上市的第一款骨髓纖維化新藥。Inrebic適用于先前沒有接受過和接受過ruxolitinib治療的患者。ruxolitinib是諾華與Incyte開發的JAK1/JAK2抑制劑,于2011年批準上市,是第一個治療骨髓纖維化的藥物。

      參考來源:NICE recommends Inrebic for rare blood cancer

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